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《新化学物质环境管理登记指南》修订的主要内容

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《新化学物质环境管理登记指南》修订的主要内容

发布日期:2020-11-19 00:00 来源:http://www.zzjykj.net 点击:

近日,生态环境部印发了《新化学物质环境管理登记指南》(公告〔2020〕51号,以下简称《登记指南》),《登记指南》将于2021年1月1日起实施。


为贯彻落实党中央、国务院关于打好污染防治攻坚战的决策部署,推进“放管服”改革要求,我部组织修订并于2020年4月29日发布《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,以下简称《办法》)。《办法》自2021年1月1日起施行。


《办法》深入贯彻新发展理念,进一步聚焦环境风险,优化了新化学物质环境管理登记申请要求,细化了登记标准,同时强化了事中事后监管和新危害信息跟踪等方面要求。


为深入推进“放管服”改革,为企业事业单位办理新化学物质环境管理登记提供服务便利,同时进一步提升新化学物质环境管理登记工作的标准化、规范化和信息化水平,根据《办法》的规定,我部组织修订了《登记指南》,用以指导申请人办理新化学物质环境管理登记,履行《办法》有关跟踪管理的责任和义务。


《登记指南》作为《办法》实施的配套规范性文件,主要修订四个方面内容。


一是完善登记申请材料要求。
依据我国相关法律法规和《办法》规定,基于我国化学物质环境管理实际情况,借鉴国际通用方法,进一步细化了定量环境风险评估、高危害化学物质社会经济效益分析、标识信息保护必要性评估和公开延期申请、新用途环境管理登记等具体要求。
二是优化登记数据标准和要求。
对申请数据实施分级分类的提交要求,促进计算毒理学技术应用,细化高危害化学物质的标准和分层筛选策略,在环境风险可控的前提下,尽可能减少高成本测试,减轻企业负担。
三是细化登记后跟踪管理要求。
根据《办法》有关规定,细化了新化学物质信息传递的具体内容及要求、首次活动报告和年度报告的内容及要求、新危害信息与环境风险跟踪的要求以及信息公开、资料保存等要求,完善了新用途登记、登记证变更、撤回与撤销等登记后跟踪管理所需配套表格,为相关企业事业单位填报提供便利。
四是推进登记申请及跟踪管理工作规范化和标准化。
编制了登记申请表、信息报告表、登记证变更、撤回与撤销申请表、用途代码表等14项配套系列表格,规范了登记申请格式及跟踪管理的要求。申请人应采用相应的配套表格准备和提交申请材料,落实跟踪管理要求。
此外,《登记指南》还基于《中国现有化学物质名录》增补工作实践,完善了《中国现有化学物质名录》增补的程序和要求。
同时,针对历年登记过程中申请人提问比较多的一些问题,如农药原药、医药原料药、兽药原料药是否适用办法、供试生物有哪些等问题,进一步细化了相关内容。

《登记指南》修订过程坚持开门问策、集思广益,通过向社会公开征求意见、召开相关行业企业和专家座谈会、向世界贸易组织(WTO)通报等方式,广泛听取国内外各方的意见建议。


逐条分析反馈意见建议,积极回应企业合理诉求,做到应采尽采,对征求意见稿增写、改写、精简文字共计200多处,覆盖各方意见500多条。

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